JAMA Netw Open:新型Bimagrumab 对2型糖尿病和肥胖体脂质量的受到影响

2022-02-07 00:24:19 来源:
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在初级保健独立机构中所,有一半以上的病症存在超载和肥胖症,并常常伴有肾脏亦同顽抗、慢性炎症和方面的共病。不必要肥胖症可以通过与世隔绝手段计划获得成功地操纵,但在专业中所心以外的节食长期获得准确度仍然有限。此外,只有一小部分致使肥胖症的病症可以放弃节食手术。

与世隔绝手段政府机构与药品外科手术融为一体是更为多肥胖症病症有效和确保安全的外科手术选择。5种药品已经被美国食品和药品政府机构局(FDA)准许长期使用,同时1个准许都只撤销,一些属于自己悄悄技术开发中所。一种属于自己外科手术肥胖症和方面代谢物紊乱的药品是bimagrumab (BYM338),这是一种与激活亦同II型受体(activitin type II receptor, ActRII)为基础的仁爱酵母菌,可以阻止天然配体的作用,从而负性地恒定骨骼肌的栖息于。在临床同一时间动物模型中所,ActRII阻滞也促进骨骼肌都有的作用,包括对灰色脂肪四组织(BAT)并存和活性的直接影响。在两星期10周的分析之同一时间,与口服比起,单次低剂量bimagrumab不仅降低了人类举例来说的非钙质量,还显著降低了总脂肪质量(FM),并提高了没有肥胖症的双腿健康肾脏亦同顽抗志愿者的肾脏感性。

这些通过观察结果表明,bimagrumab意味著均是由了一种外科手术肥胖症和方面代谢物紊乱病症的一原理。因此,近来发表在JAMA Network Open上的一篇新分析就确定了bimagrumab对超载或肥胖症及2型肾病男性病症的双腿一四组和血糖操纵的有效性和确保安全性。

这项结果表明、口服对应、48周、2期的随机乳腺癌在美国和英国9个海地区的2型肾病中所进行时,他们的体格指数在28到40之间,半乳糖血红蛋白(HbA1c)亦同质在6.5%到10.0%之间。飞行测试于2017年2月末至2019年5月末进行时。只有启动完备外科手术方案的举例来说才被扩及分析。

病症随机放弃低剂量bimagrumab (10 mg/kg, 5%溶剂高达1200 mg)或口服(5%溶剂)外科手术,每4周一次,持续48周;两四组均放弃饮食和运动专业人士。

主要往北大概基线确保安全检查到第48周全身脂肪质量(FM)的之比二乘千分之值发生变化;次要和与此相反往北大概基线确保安全检查到第48周的瘦体格(LM)、体格(WC)、HbA1c亦同质和体格(BW)发生变化。

飞行测试设计、择优、解决办法和外科手术

共有75名病症被随机分为bimagrumab四组(n=37;23名[62.2%]男士)或口服四组(n=38;12名[31.6%]男士);58名(77.3%)病症启动了48周的分析。基线确保安全检查时病症的千分之(加权)年龄为60.4(7.7)岁;千分之(加权)BMI为32.9(3.4);千分之(加权)体格为93.6(14.9)kg;千分之(加权)FM为35.4(7.5)kg;千分之(加权)HbA1c亦同质为7.8%(1.0%)。48周时,bimagrumab vs口服的发生变化如下:FM, 20.5% vs 0.5%;LM, 3.6% vs 0.8% ;WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ;HbA1c亦同质,0.76% vs 0.04% ;体格6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的确保安全性和耐受性与先同一时间的分析相反。

主要往北

分析者在放弃bimagrumab外科手术的举例来说中所通过观察到的非钙载荷降低有意味著是由于液体或水的积累而不是躯干蛋白的降低。虽然没有校准全身含水量或躯干含水量,但在本分析或晚期方面分析中所,分析者不知道bimagrumab对亦同质衡的任何直接影响。因此,分析者相信非钙载荷估计均是由了情况下硫酸盐的骨骼肌,这个也就是说可以在未来深入的第二阶段分析中所进行时测试。此外,节食背后的电磁场平衡发生变化的病因仍然未知。

在这项2期随机乳腺癌中所,在48周内,bimagrumab联合ActRII阻断外科手术导致超载或肥胖症的2型肾病病症FM显著减少,LM降低,代谢物提高。ActRII通路抑制意味著为不必要肥胖症和伴随的代谢物紊乱的药品政府机构提供了一种属于自己方法。

供参考:Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457

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